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gsp冷链药品验收规范

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各位老铁们,大家好,今天由我来为大家分享gsp冷链药品验收规范,以及冷链药品管理基础知识试卷的相关问题知识,希望对大家有所帮助。如果可以帮助到大家,还望关注收藏下本站,您的支持是我们最大的动力,谢谢大家了哈,下面我们开始吧!

本文目录

  1. 冷链药品冰排释冷是什么意思
  2. gsp冷链药品验收规范
  3. 冷藏药品管理制度
  4. 冷藏冷冻冰箱多少度符合食药所要求

冷链药品冰排释冷是什么意思

冷链药品冰排释冷是指使用冰排来提供冷却效果以保持药品在冷链运输中的适宜温度。

在冷链运输中,特定的药品(如疫苗、生物制品等)需要在一定的温度范围内保持稳定,以确保其质量和有效性不受损害。冰排是一种冷藏剂,它由一系列小的冰凝胶格子组成,并且能够在一定时间内释放持续的低温。

冷链药品的冷运过程中,冰排通常被放置在运输容器或包装箱中,以提供持久的冷却效果。冰排的低温可以帮助保持药品在合适的温度范围内,防止药品变质或失效。

释冷是指冰排逐渐释放出冷量的过程。冰排中的冰凝胶格子被激活后开始融化,释放出低温能量,使周围环境保持较低的温度。这样能够帮助维持冷链药品所需的低温环境,确保药品的质量和安全性。

使用冰排释冷是冷链物流中常见的一种保温措施,它可以有效地维持药品的适宜温度,确保药品在整个运输过程中保持质量,并达到预期的效果。

gsp冷链药品验收规范

2013年6月1日起,我国开始实行新版GSP认证体系,新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统,在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统,对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测,要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。

医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。

冷藏药品管理制度

药品摆放应整齐、有序,按药品效期的先后顺序存放,并在对应位置放置药品标签。药品要分区分类管理,按照储存条件分库存放,按照剂型、药物作用分类分区摆放。

冷藏冷冻冰箱多少度符合食药所要求

冷藏应在3℃~7℃间,冷冻应在-12℃~-23℃间。

冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。

冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

扩展资料

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。

OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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标签:# 验收规范# 药品# 冷链# gsp