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辛集家长速看 用了70年的儿童退烧药突然被药监局禁用

大家好,今天来为大家分享如何看待国家药监局将用了 70 年的儿童退烧药修订为「儿童禁用」的一些知识点,和药监局不建议儿童的问题解析,大家要是都明白,那么可以忽略,如果不太清楚的话可以看看本篇文章,相信很大概率可以解决您的问题,接下来我们就一起来看看吧!

本文目录

  1. 流感高发的情况下,儿童能够服用成人的药吗
  2. 如何看待国家药监局将用了 70 年的儿童退烧药修订为「儿童禁用」
  3. 哪些药可能影响儿童的健康
  4. 儿童用药新药研发的鼓励措施

流感高发的情况下,儿童能够服用成人的药吗

首先,答案是否定的。不可以。不仅仅是流感高发季,任何时候儿童都不能随意服用成人的药物。

先来看看儿童药物与成人药物有什么区别。第一,肯定是剂量上的区别。药物的用法用量在临床试验阶段是按照人的平均体重,综合考虑药效跟副作用推算得出的。儿童与成人体重上肯定存在巨大的差异,所以如果给儿童服用成人药物,很容易导致用药过量。有人说,那如果我把药片分成两半,只给孩子服用一半可以吗?答案也是不可以的。药物分为很多剂型,有时候看起来都是药片,但其实也分为糖衣片,薄膜衣片(包括肠溶衣片等),缓释片等等。如果自己随意切分药片,不但可能影响药物的药效,甚至可能因为改变了药物释放的位置和速度而产生严重的毒副作用。第二,是成分上的区别。由于还在生长发育中,儿童的耐受性比成人差很多,虽然是针对同样的症状和疾病,很多药物是成人可以使用而儿童不可以使用的。在不了解药物成分安全性的前提下,一定不要随意给儿童服用成人的药物。

再来说说感冒药。两岁以下的儿童禁止服用复方感冒药,四岁以下不建议服用。我们所说的感冒药,比如快客、康泰克等等,并不是治疗感冒的药物,而是用来缓解感冒症状的药物,一般是复方制剂,里面包含解热镇痛药物、抗过敏药物(阻止组胺分泌,这样就不会流鼻涕了)。普通感冒属于自限性疾病,病程一般是7天,也就是说7天过了,即使没有服用药物,也会自己痊愈。如果我们服用了感冒药,我们的感冒症状(比如流鼻涕、头疼等)一定会缓解,这会让我们感觉好一些,但其实对感冒的痊愈没有任何作用。这些成分对儿童来讲并不都是安全的,比如国家药监局已经把含有可待因药物的年龄提高到了18岁,包含可待因的不仅有感冒药,也包括一些止咳药物:

1.洛芬待因缓释片

2.氯芬待因片

3.酒石酸双氢可待因片

4.愈酚伪麻待因口服溶液

5.氨基双氢可待因片

6.氨酚待因片

7.可待因桔梗片

8.可愈糖浆

9.复方磷酸可待因口服溶液

10.复方磷酸可待因糖浆

11.复方可待因溶液

12.复方可待因口服溶液

13.阿司匹林可待因片

14.阿司待因片

15.阿司可咖胶囊

16.磷酸可待因糖浆

17.磷酸可待因片

18.磷酸可待因缓释片

19.磷酸可待因注射液

20.磷酸可待因片

不仅仅是感冒药物,四环素类、氨基糖甙类、喹诺酮类抗生素也都不可以给儿童使用(包括庆大霉素、链霉素、诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星等等)。

儿童可以使用的退热药只有布洛芬和对乙酰氨基酚两种。

而很多中成药,看上去是中成药,其实也添加了西药成分,或者含有类似成分。比如强力枇杷露中罂粟壳的主要有效成分也是可待因。

儿童服药真的要谨慎,很多孩子在小的时候由于用药不当,引起了耳毒性肾毒性等一系列毒副作用,造成幼年失聪,甚至有孩子因为用药不当失去生命,儿童用药首先要遵循医嘱,请大家一定切记!

愿世间再无此类悲剧。

如何看待国家药监局将用了 70 年的儿童退烧药修订为「儿童禁用」

昨天柴胡注射液霸屏,那么大家对这个世界制药史上的第一支中药注射液又了解多少呢?今天我们就来扒一扒“柴胡注射液”的历史。

抗战中期,八路军根据地面临着来自日军及常凯申将军方面的双重封锁,药品物资料非常匮缺,八路军积极开展医药卫生生产自救事业,成立了野战卫生部卫生材料厂(后定名为利华药厂,现为武汉远大制药集团有限公司),宋庆龄曾为制药厂创建捐资5000大洋购置设备。毛主席曾题词“制药疗伤,不怕封锁,是战胜敌人的条件之一”。这些材料厂和制药厂用土法生产一些纱布、脱脂棉、绷带和救急包等卫生材料用品,也生产简单药品及中药制剂。

1939年,在太行山抗战的很多八路军将士患上了流感、疟疾等,因为封锁严密,药品很难运进来,药品异常缺乏。时任一二九师卫生部长钱信忠号召医务人员上山采集柴胡熬成汤药给病号服用,“居然效果很好”。为方便携带,八路军制药厂将柴胡制成柴胡膏,但“临床效果不佳”,后来钱信忠提议把柴胡蒸馏提取制成针剂。第一支中药注射液“柴胡注射液”就诞生在八路军简陋的制药厂里。这就是中医药史第一支肌注中药注射液,命名为“瀑澄利尔”。后来,这种针剂正式命名为“柴胡注射液”。当时用来“主治流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热,并能对付顽固疟疾”。一九四三年五月,《新华日报》(太行版)发表了题为《医学界的新贡献——利华制药厂发明柴胡注射液》的报道,称之为封锁线的一大创举,成为我国最早有关中药西制成功的史料记载。

虽然柴胡注射液在我国已经使用了70多年,但是随着近年来药品不良反应监测的加强,国家开始对多个中药注射液的说明书进行了修订。《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示,2017年中药不良反应/事件报告中注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;从严重报告涉及的给药途径看,静脉注射给药占比较高。而在此之前,包括柴胡注射液在内的多种中药注射液的“不良反应”“禁忌”“注意事项”多标注为“尚未明确”。

正是基于上述数据,2018年5月29日,国家药品监督管理局发公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语,并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。修订后的说明书,该药的警示语提示其“不良反应包括过敏性休克”,禁忌则明确了“儿童禁用”。

柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种,包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见。

热原属于细菌代谢物,如果注射液中有热原存在,在输液的过程中就会发生热原反应。因中药注射剂的原料是各种草药,来源复杂,而中药注射液又不要求提纯到单一成分,因此中药注射液容易产生热原,这是中药注射液先天的缺陷。儿童使用柴胡注射液更容易发生过敏反应。

临床上使用柴胡注射液作为“退热针”本身也有问题,目前随着制药工业的发展,退热药、退热贴已经很发达,所以对于发烧的孩子完全没有必要使用成分复杂的中药注射剂进行治疗。

其实,不仅仅是注射液,柴胡本身就存在很大的争议,除了注射液之外,还有常见的小柴胡颗粒等剂型。

1972年,日本津村顺天堂制药株式会社率先生产出小柴胡汤颗粒。同年,日本的有地滋教授发表“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的研究报告,一时间,风起云涌,日本民众深信不疑,开始将小柴胡汤颗粒用于治疗肝病,柴胡在日本开始走向人生巅峰。短短几年,凭借小柴爷的响亮名号,日本津村顺天堂制药株式会社光速积累财富,一跃成为日本乃至世界注目的制药企业。可惜,好景不长,20世纪90年代初,日媒开始爆料柴胡的副作用。1991年,当时的日本厚生省(相当于我国的食药监局)公布小柴胡汤颗粒可导致间质性肺炎的通告,并提醒医师药师慎重使用。1994年至1999年,由于大剂量长期服用小柴胡汤颗粒,导致188例间质性肺炎,其中22人死亡。1997年,日本津村顺天堂制药株式会社宣告破产,成也萧何败也萧何,2000年,社长津村昭因此被判3年有期徒刑。现今,日本民众甚少使用小柴胡汤颗粒,一朝被蛇蛟,十年怕井绳。

20世纪90年代,广州白云山光华制药股份有限公司率先制成小柴胡颗粒,国内市场上最受欢迎的小柴爷呱呱落地。2000年,《中国药典》正式收录小柴胡颗粒,获得官方认可,成为名副其实的国药。

柴胡的副作用,日本人已身先士卒,为广大地球人民谋了福利。我们还要不要前赴后继呢?大家可以自行思考。

(夏夜听雨)

哪些药可能影响儿童的健康

现在药店的快速发展一方面方便了群众,而另一方面造成了药物滥用,特别是儿童用药,有些家长在孩子患了常见病的时候会自己去药店买药,有的家长甚至会为了疗效会自己给孩子用一些成人药,这样就给孩子的健康造成了很多隐患。影响儿童健康的药物有很多,我只介绍常见的,容易被家长误用的药物。真心希望我收集整理的这篇文字会让家长在自己买药的时候尽量避免使用这些对孩子有影响的药物。

一、消炎药

磺胺类,常用的如抗菌优,2个月以下婴儿禁用,因为婴儿肝功能发育不完善,容易造成新生儿黄疸和高胆红素血症。

氯霉素,新生儿和早产儿禁用,包括眼药水和滴耳液等各种制剂。

氨基糖甙类药物,常见的有庆大霉素,卡那霉素,妥布霉素,链霉素等,这类药物有耳毒性,容易导致儿童耳聋和肾衰,6岁以下儿童禁用。

喹诺酮类抗生素,如氟哌酸,左氧氟沙星,莫西沙星,环丙沙星等,因为动物实验造成骨关节病变,所以18岁以下青少年禁用。

四环素类药物,容易造成牙齿着色和牙釉质发育不良和骨生长抑制。5岁以下儿童禁用。

二、退烧药

柴胡注射液,儿童禁用。因为在长期的临床用药中发现有严重的不良反应。所以国家药监局今年5月发布儿童禁用。

赖氨匹林,别名又称阿沙吉尔,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛,被广泛当退烧药使用。16岁以下儿童慎用,3个月以内儿童禁用。

尼美舒利,因为肝肾功能损害,12岁以下儿童禁用。

阿司匹林制剂和复方制剂,3个月以下儿童和有水痘,流感症状的儿童禁用。水痘和流感儿童用此类药可引起瑞氏综合征,病死率高达50%。

三、抗过敏类药物

氯苯那敏,赛庚啶,酮替芬,苯海拉明,3岁以内儿童禁用。

息斯敏,敏迪,12岁以下儿童避免使用。

四、止泻类药物

地芬诺酯,2岁以下儿童禁用。容易造成儿童中毒。

洛哌丁胺,易蒙停,2岁以下儿童禁用。盐酸洛哌丁胺,5岁以下儿童禁用。药物不良反应,过敏性休克,麻痹性肠梗阻,急性肾功能衰竭等,故低龄儿童限制使用。

儿童用药新药研发的鼓励措施

政策鼓励措施充足。针对儿童用药的新药研发,世界各国政府均出台了鼓励措施,以便加速新药研发、审批、上市,改善儿童的医疗保障。目前,世界各国针对儿童用药的新药研发都有不同的措施和政策。例如,美国FDA推出了儿童用药研究网络,为药企提供新药研发资源;日本政府实施了税收优惠政策,鼓励药企研发新药;欧盟倡导了在临床试验阶段便开展针对儿童的研究等。在中国,2018年,国家药监局下发了《关于加强儿童用药临床研究的指导意见》,并对符合一些条件的研究给与了优先审批通道等政策鼓励措施。这些都充分说明,政策鼓励措施充足,为儿童用药新药研发提供了诸多支持和便利。

OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。

这款用了70年的退烧药,国家药监局宣布儿童禁用 扩散周知

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