老铁们，大家好，相信还有很多朋友对于参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出和医院不建议临床入组的相关问题不太懂，没关系，今天就由我来为大家分享分享参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出以及医院不建议临床入组的问题，文章篇幅可能偏长，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！
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药物临床试验违背方案入组怎么处理
首先确认方案中是否有针对方案违背的说明。如果是违背导致的入组，先上报伦理，然后再协调PI给出解决措施。一般较大的偏离，要及时采取中止
ps最近的法规像是没有违背的定义，是方案偏离。
参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出
虽然这个提问的字数不多，其实还是有很多信息量的。参加临床试验，一般会有试验组和对照组，在很多情况下，临床试验是使用的双盲随机对照实验，也就是说不管是研究者（医生），还是受试者（病人），双方都并不知道是被分配到哪一个组，这样做的目的是为了尽量减少偏倚。如果是使用安慰剂对照，那么基本可以肯定的是“双盲”试验，因为不可能让研究者和受试者知道自己是在使用安慰剂。但是有一些试验，是没有办法进行“双盲”试验的，比如试验组是服药而对照组是输液；或者试验组和对照组做不同的治疗，这类试验很容易知道自己是试验组或者是对照组。
那么回到问题，如果这样的试验分配到对照组，有没有必要退出？刚才也说了，这样的试验一般不可能是安慰剂对照，肯定是阳性治疗的对照，而这类试验的对照组，一般是采用目前指南或者规范的标准治疗。比如晚期膀胱癌，试验组使用PD-1联合化疗，而对照组肯定就是标准的化疗治疗。又比如前两年曾经做的晚期前列腺癌的治疗，试验组是新型内分泌治疗，而对照组是国际标准的阿比特龙治疗（那时阿比特龙甚至还没有纳入医保）。所以，基本上可以肯定的是，就算临床试验的对照组，所用的治疗已经是目前可及的最佳标准治疗方案，最重要的是通常是免费的。所以，我觉得对于普通人，就算临床试验被分配到对照组，其实也是很不错的选择。因为你就算不参加临床试验，一般人也就是采用同样的标准治疗。
当然并不是所有人。如果本身是经济条件特别好的病人，当然可以不采取目前的标准治疗，而可以花更多的资金，去进行最先进的治疗。比如刚才说的晚期膀胱癌，PD-1药物在国内尚属于临床试验，而在美国已经是标准治疗，有条件的人也可以到国外直接进行相关的治疗而无需参加国内的临床试验。
所以，如果是非盲的临床试验，分配到对照组，其实也是不错的选择，至少可以免费进行目前的标准治疗。如果是双盲的临床试验，那么受试者也不会知道自己是试验组还是对照组。
首例受试者入组什么意义
意思就是受试者经过筛选合格并知情同意分配随机号参加临床试验，筛选成功后受试者签署知情同意书并有随机号才算成功入组，目前在法规和指导原则中并无入组的概念解释。
三个月内参加过其他临床试验筛选，又入组了我们的临床试验，这样可以吗
原则上来说，参与筛选并不完全等同于参与临床试验，如果筛选失败，或者筛选成功但没有入组，没有接受给药或治疗，一般不影响再次参与其他临床试验。而且大多数情况下，对于受试者以往参与临床试验的时间限制一般是3个月。所以一般情况下，可以入组本次试验。
但具体还是要看本次临床试验的入排标准是怎样定的，如果本次临床试验对既往参与临床试验的时间限制有特殊要求，如要求6个月，那就不能入组。
更详细的回复看你另外一条提问。
关于参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出，医院不建议临床入组的介绍到此结束，希望对大家有所帮助。